Comparison of Biological and Mechanical Prostheses for Heart Valve Surgery: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials / Comparação de Próteses Biológicas e Mecânicas para Cirurgia de Válvula Cardíaca: Revisão Sistemática de Estudos Controlados Randomizados

Abstract Background: The choice of a mechanical (MP) or biological prosthesis (BP) for patients with valvular heart disease undergoing replacement is still not a consensus. Objective: We aimed to determine the clinical outcomes of MP or BP placement in those patients. Methods: We conducted a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs) that compared biological prostheses and mechanical prostheses in patients with valvular heart diseases and assessed the outcomes. RCTs were searched in the MEDLINE, EMBASE, LILACS, CENTRAL, SCOPUS and Web of Science (from inception to November 2014) databases. Meta-analyses were performed using inverse variance with random effects models. The GRADE system was used to rate the quality of the evidence. A P-value lower than 0.05 was considered significant. Results: A total of four RCTs were included in the meta-analyses (1,528 patients) with follow up ranging from 2 to 20 years. Three used old generation mechanical and biological prostheses, and one used contemporary prostheses. No significant difference in mortality was found between BP and MP patients (risk ratio (RR = 1.07; 95% CI 0.99-1.15). The risk of bleeding was significantly lower in BP patients than MP patients (RR = 0.64; 95% CI 0.52-0.78); however, reoperations were significantly more frequent in BP patients (RR = 3.60; 95% CI 2.44-5.32). There were no statistically significant differences between BP and MP patients with respect to systemic arterial embolisms and infective endocarditis (RR = 0.93; 95% CI 0.66-1.31, RR = 1.21; CI95% 0.78-1.88, respectively). Results in the trials with modern and old prostheses were similar. Conclusions: The mortality rate and the risk of thromboembolic events and endocarditis were similar between BP and MP patients. The risk of bleeding was approximately one third lower for BP patients than for MP patients, while the risk of reoperations was more than three times higher for BP patients.

Resumo Fundamento: A escolha de próteses mecânicas ou biológicas para pacientes com doença de válvula cardíaca ainda não é um consenso. Objetivo: Determinar os desfechos clínicos de próteses mecânicas e biológicas nesses pacientes. Métodos: Conduzimos uma revisão sistemática e metanálise e estudos controlados randomizados (RCTs) que compararam próteses mecânicas e biológicas em pacientes com doenças de válvulas cardíaca, e avaliamos seus resultados. A busca por RCTs foi feita nas bases de dados MEDLINE, EMBASE, LILACS, CENTRAL, SCOPUS e Web of Science (do início a novembro de 2014). As metanálises foram realizadas usando variação inversa com modelos de efeitos aleatórios. Usamos o sistema GRADE para avaliar a qualidade da evidência. Um valor menor que 0,05 foi considerado significativo. Resultados: Um total de quatro RCTs foi incluído na metanálise (1528 pacientes) com acompanhamento de 2 a 20 anos. Em três estudos, foram utilizadas próteses mecânicas e biológicas mais antigas, e em um estudo próteses contemporâneas. Não foi observada diferença de mortalidade entre os pacientes que receberam próteses mecânicas e biológicas (risco relativo, RR = 1,07; IC95% 0,99-1,15). O risco de sangramento foi significativamente mais baixo nos pacientes que receberam próteses biológicas que naqueles com próteses mecânicas (RR = 0,64; IC95% 0,52-0,78). Contudo, as reoparações foram mais frequentes em pacientes com próteses biológicas (RR = 3,60; IC95% 2,44-5,32). Não houve diferenças estatisticamente significativas entre pacientes com próteses biológicas e mecânicas em relação à embolia arterial sistêmica e endocardite infecciosa (RR = 0,93; IC95% 0,66-1,31; RR = 1,21; IC95% 0,78-1,88, respectivamente). Resultados entre os estudos com próteses modernas e antigas foram similares. Conclusões: A taxa de mortalidade e o risco de eventos tromboembólicos e endocardite foram similares entre os pacientes que receberam próteses biológicas e mecânicas. O risco de sangramentos foi aproximadamente um terço menor nos pacientes com próteses biológicas que mecânicas, ao passo que o risco de reoperação foi mais que três vezes maior nos pacientes com próteses biológicas.

Reproducibility and Reliability of the Quality of Life Questionnaire in Patients With Atrial Fibrillation / Reprodutibilidade e Confiabilidade do Questionário de Qualidade de Vida em Portadores de Fibrilação Atrial

Abstract Background: Studies have shown the impact of atrial fibrillation (AF) on the patients' quality of life. Specific questionnaires enable the evaluation of relevant events. We previously developed a questionnaire to assess the quality of life of patients with AF (AFQLQ version 1), which was reviewed in this study, and new domains were added. Objective: To demonstrate the reproducibility of the AFQLQ version 2 (AFQLQ v.2), which included the domains of fatigue, illness perception and well-being. Methods: We applied 160 questionnaires (AFQLQ v.2 and SF-36) to 40 patients, at baseline and 15 days after, to measure inter- and intraobserver reproducibility. The analysis of quality of life stability was determined by test-retest, applying the Bartko intraclass correlation coefficient (ICC). Internal consistency was assessed by Cronbach's alpha test. Results: The total score of the test-retest (n = 40) had an ICC of 0.98 in the AFQLQ v.2, and of 0.94 in the SF36. In assessing the intra- and interobserver reproducibility of the AFQLQ v.2, the ICC reliability was 0.98 and 0.97, respectively. The internal consistency had a Cronbach's alpha coefficient of 0.82, compatible with good agreement of the AFQLQ v.2. Conclusion: The AFQLQ v.2 performed better than its previous version. Similarly, the domains added contributed to make it more comprehensive and robust to assess the quality of life of patients with AF.

Resumo Fundamento: Estudos demonstraram o impacto da fibrilação atrial (FA) na qualidade de vida dos pacientes. Questionários específicos permitem avaliar manifestações pertinentes. Desenvolvemos anteriormente questionário de qualidade de vida para FA (QVFA versão 1) e, neste estudo, apresentamos reanálise e adições de novos domínios. Objetivo: Demonstrar a reprodutibilidade do QVFA na versão 2 (QVFA v.2) com a inclusão dos domínios fadiga, percepção da doença e bem-estar. Métodos: Foram aplicados 160 questionários (QVFA v.2 e SF-36) em 40 pacientes com intervalos de 15 dias para mensuração da reprodutibilidade inter- e intra-observador. A análise de estabilidade da qualidade de vida foi determinada pelo teste-reteste, aplicando o coeficiente de correlação intraclasse (CCI) de Bartko. A consistência interna foi avaliada pelo teste alfa de Cronbach. Resultados: O escore total do teste-reteste (n=40) apresentou CCI de 0,98 no QVFA v.2 e de 0,94 no SF36. Na avaliação intra-observador e inter-observador do QVFA v.2, a confiabilidade do CCI foi de 0,98 e 0,97, respectivamente. Para a análise da consistência interna, obteve-se um coeficiente alfa de Cronbach de 0,82, compatível com boa concordância do QFVA v.2. Conclusão: O QVFA v.2 apresentou melhor desempenho em relação à versão anterior. No mesmo sentido, os domínios acrescentados contribuíram para torná-lo mais abrangente e robusto para avaliar a qualidade de vida de pacientes com FA.

Destaques do VII international symposium of thrombosis and anticoagulation (ISTA) / Highlights of VII international symposium of thrombosis and anticoagulation (ISTA)

O VII Simpósio Internacional de Trombose e Anticoagulação (ISTA) foi realizado em São Paulo, SP, Brasil, nos dias 24 e 25 de outubro de 2014, tendo como principais propósitos a discussão e o compartilhamento de conhecimentos sobre os avanços recentes na abordagem diagnóstica e terapêutica de pacientes com distúrbios trombóticos, nas suas diversas formas de apresentação clínica. O programa científico deste simpósio foi cuidadosamente desenvolvido por líderes de três importantes institutos de pesquisa clínica: o Instituto Brasileiro de Pesquisa Clínica(BCRI), o Duke Clinical Research Institute (DCRI), e Instituto de Pesquisa do Hospital do Coração. Composto por dois dias de apresentações acadêmicas e discussão aberta, o simpósio teve como principal objetivo educar, motivar e inspirar os clínicos, cardiologistas, hematologistas, e outros médicos através de apresentações e discussões de aspectos práticos de condutas que envolvem síndromes relacionadas à trombose e suas respectivas terapias antitrombóticas. Estas atividades possibilitaram uma interação direta entre a plateia e o corpo de palestrantes, composto por médicos de grande experiência clínica e pelos médicos pesquisadores que desenvolveram os principais estudos publicados que guiam nossas condutas em situações relacionadas ao tema "trombose e anticoagulação". Este artigo resume os anais deste simpósio.

The VII International Symposium on Thrombosis and Anticoagulation (ISTA) was held in São Paulo, Brazil, on 24 and 25 October 2014, with the main objectives to discuss and share knowledge on recent advances in the diagnosis and management of patients with thrombotic disorders. The scientific program of this symposium was carefully developed by leaders of three major clinical research institutes: the Brazilian Institute of Clinical Research (BCRI), the Duke Clinical Research Institute from Duke University, and the Research Institute from Hospital do Coração. Comprising two days of academic presentations and open discussion, the symposium aimed to educate, motivate and inspire clinicians, cardiologists, hematologists, and other doctors through presentations and discussions of practical aspects in themes related to thrombosis and anticoagulation. These activities were presented by physicians of great clinical experience and who participated in the main publications that guide our approach on situations related to the theme "thrombosis and anticoagulation". This article summarizes the proceedings of this symposium.

Doença arterial coronariana em diabéticas do tipo 2 assintomáticas: estudo comparativo entre o teste ergométrico, o teste cardiopulmonar e a cintilografia de perfusão miocárdica com dipiridamol na identificação de isquemia / Coronary artery disease in asymptomatic type-2 diabetic women: a comparative study between exercise test, cardiopulmonary exercise test, and dipyridamole myocardial perfusion scintigraphy in the identification of ischemia

FUNDAMENTO: A doença cardiovascular é a principal causa de morbi-mortalidade nos diabéticos. A isquemia do miocárdio é freqüentemente assintomática levando ao diagnóstico tardio e pior prognóstico. Sabe-se que a mulher diabética tem risco de morte cardiovascular maior em relação ao sexo masculino. OBJETIVO: Avaliar a prevalência de doença arterial coronariana (DAC) em diabéticas assintomáticas. Comparar os resultados do teste ergométrico (TE), do teste cardiopulmonar (TCP) e da cintilografia do miocárdio sob estímulo farmacológico com dipiridamol (CM) com os achados da cinecoronariografia (CINE) verificando o método de maior acurácia na identificação de DAC significativa. MÉTODOS: Foram avaliadas 104 diabéticas que realizaram TE, TCP e CM no período de dois meses da CINE. As cintilografias com MIBI-99mTc foram realizadas pela técnica de gated-SPECT. A análise estatística foi realizada pelos testes x² de Pearson e t de Student, sendo realizada, ainda, análise de regressão logística. RESULTADOS: A prevalência de DAC no grupo estudado foi de 32,7 por cento. No TE, o teste eficaz (p=0,045), a incompetência cronotrópica (p=0,031) e o tempo de esforço realizado (p=0,022) apresentaram associação significativa com DAC. No TCP, o VO2pico e a FC atingida apresentaram associação com DAC (p=0,004 e p=0,025). A maioria das variáveis da CM mostrou importante associação com DAC (todas com p=0,001). CONCLUSÃO: Os resultados obtidos sugerem elevada prevalência de DAC em pacientes diabéticas assintomáticas, devendo ser essa uma população investigada do ponto de vista cardiovascular. Dos métodos diagnósticos não-invasivos que foram empregados, o que mostrou ter maior poder de discriminação em relação às portadoras de DAC foi a CM com dipiridamol.

BACKGROUND: Cardiovascular disease is the leading cause of morbidity and mortality among diabetic individuals. Myocardial ischemia is frequently asymptomatic, thus leading to a late diagnosis and worse prognosis. Diabetic women are known to have a cardiovascular death risk higher than that in men. OBJECTIVE: To assess the prevalence of coronary artery disease (CAD) in asymptomatic diabetic women. To compare the results of exercise test (ET), cardiopulmonary exercise test (CPET), and dipyridamole myocardial perfusion scintigraphy (MPS) with the findings of coronary angiography, (ANGI) in order of identify the most accurate method in the detection of significant CAD. METHODS: A total of 104 diabetic women were assessed with ET, CPET and MPS in the period within two months from the ANGI. MIBI-99mTc scintigraphy was performed using the gated-SPECT technique. Pearson's chi-square, Student's t tests were used for the statistical analysis and also the logistic regression analysis. RESULTS: The prevalence of CAD in the group studied was 32.7 percent. For the ET, an effective test (p=0.045), the chronotropic incompetence (p=0.031), and the exercise time performed (p=0.022) showed a significant association with DAC. For CPET, peak VO2 and HR achieved were associated with CAD (p=0.004 and p=0.025, respectively). Most of the MPS variables showed a significant association with CAD (p=0.001, for all). CONCLUSION: The results obtained may suggest a high prevalence of CAD in diabetic women. Thus, this population should be investigated from the cardiovascular point of view even without cardiac symptom. Of the noninvasive diagnostic methods used, dipyridamole MPS was the one that showed the highest discrimination power in relation to diabetic women with CAD.

Padrões ecocardiográficos do fluxo venoso pulmonar nas malformações cardíacas congênitas com hiperfluxo pulmonar / Echocardiograph pulmonary venous flow patterns in congenital heart defects with increased pulmonary flow

OBJETIVOS: Descrever os padrões do fluxo venoso pulmonar com ecocardiograma transtorácico em crianças com diferentes malformações cardíacas congênitas com hiperfluxo pulmonar. MÉTODOS: Estudo prospectivo, de seleção consecutiva de crianças com malformações cardíacas congênitas com hiperfluxo pulmonar. Foi utilizado ecocardiograma Doppler transtorácico, plano apical, posicionando-se a amostra de volume na veia pulmonar inferior esquerda a 4 mm da sua junção com o átrio esquerdo. Os dados analisados foram: predomínio sistólico ou diastólico do fluxo venoso pulmonar, bem como as características da onda de contração atrial, sendo denominada "A" quando ausente e "R" quando reversa. RESULTADOS: Foram incluídos 29 pacientes, com idade média de 29,9±58,9 meses, com as seguintes malformações congênitas: comunicações interatrial e interventricular, persistência do canal arterial, defeito septal atrioventricular, transposição completa das grandes artérias e truncus arteriosus. Em todos, o fluxo venoso pulmonar apresentou um padrão contínuo, de maior velocidade, com predomínio da onda sistólica em 9 (31 por cento) pacientes, diastólica em 18 (62 por cento), e com igual amplitude em 2 pacientes (7 por cento). A onda de contração atrial foi R em 6 pacientes (21 por cento) e A em 23 (79 por cento) pacientes. CONCLUSÃO: Nas doenças cardíacas congênitas com hiperfluxo pulmonar o fluxo venoso pulmonar apresenta um padrão contínuo, de alta velocidade, com alterações, principalmente no padrão reverso da contração atrial.

OBJECTIVES: To describe pulmonary venous flow patterns using transthoracic echocardiograms on children suffering from different congenital heart defects with increased pulmonary flow. METHODS: Prospective study and consecutive selection of children suffering from congenital heart defects with increased pulmonary flow. The transthoracic, apical view, Doppler echocardiogram was used, positioning the sample-volume at the lower pulmonary vein, 4mm from its junction with the left atrium. The data analyzed included: dominant systolic or diastolic pulmonary venous flow and atrial contraction waveform characteristics, designated as "A" for absent and "R" for reversed. RESULTS: The study included twenty-nine patients with a mean age of 29.9 ± 58.9 months, suffering from the following congenital heart conditions: interatrial and interventricular communication defects, patent ductus arteriosus, atrioventricular septal defects, total transposition of the great arteries and truncus arteriosus. All the patients presented a continuous pattern of high velocity pulmonary venous flow. Nine patients presented a dominant systolic waveform (31 percent), eighteen presented a dominant diastolic wave form (62 percent) and 2 patients had systolic and diastolic wave forms of equal amplitude (7 percent). Six patients (21 percent) presented a R atrial contraction waveform and 23 (79 percent) presented an A atrial contraction waveform. CONCLUSION: Congenital heart diseases with increased pulmonary flow present a continuous pattern of high velocity pulmonary venous flow with alterations mainly in the atrial contraction reversal pattern.

Avaliação doppler ecocardiográfica em repouso dos homoenxertos aórticos criopreservados em comparação às biopróteses sem e com suporte / Doppler-echocardiographic analysis of cryopreserved aortic homografts compared with stentless and stented bioprosthesis at medium term follow-up

Resumo: Homoenxertos criopreservados são uma alternativa de substituto valvar para a posição aórtica, uma vez que seu perfil hemodinámico se aproxima ao da valva nativa. Recentemente, a criopreservação dos homoenxertos e a sua implantação pela técnica de troca da raiz aórtica com reimplante das artérias coronárias proporcionaram resultados animadores. Nosso objetivo foi analisar por meio de ecocardiografia homoenxertos aórticos criopreservados e compará-los com biopróteses com e sem suporte, em pacientes operados em nosso serviço. Foram avaliados três grupos de pacientes: com homoenxerto (n = 10)com bioprótese sem suporte (n = 9) e com biopróteses com suporte rígido (n = 9) em um período pós-operatório médiode 26 meses. Os resultados foram comparados com um grupo de voluntários normais (n = 15). Os pacientes estavam em ritmo sinusal, tinham fração de ejeção do ventrículo esquerdo dentro dos limites da normalidade, não apresentavam insuficiência mitral importante nem sinais de disfunção protética. Todos tinham áreas de superfície corpórea equivalentes, assim como diámetros da aorta e do ventrículo esquerdo. O tamanho das próteses aórticas foisimilar entre os grupos. Em cada grupo, estudamos os gradientes transprotéticos sistólicos máximo e médio, a área valvar aórtica absoluta e corrigida pela área de superfície corpórea e índice Doppler de velocidade em repouso. Os gradientes aórticos máximos e médios do grupo dos homoenxertos (14,6+ - 9mmHg e 7,3+ - 5,3mmHg) foram significativamente menores do que os gradientes máximos e médios dos grupos das próteses sem suporte (27,9+ -10,9mmHg e 15,5+ - 6,8mmHg; p < 0,001) e com suporte (27,2+ - 8mmHg e 14,7+ - 5, 1mmHg; p = 0,001). Os gradientes máximos e médios obtidos nas valvas aórticas nativas (respectivamente: 6,1+ -1,6mmHg e 3,0+ - O,8mmHg) foram significantemente menores do que os dos homoenxertos (p = 0,006) e das próteses sem suporte e com suporte (p < 0,001) em repouso. Os resultados demonstraram que não houve diferença significanteentre os grupos dos homoenxertos e o grupo controle quanto às áreas valvares aórticas absolutas (2,1+ - O,5cm2 versus 2,7+ -0,7cm2; p = 0,417) e indexadas (p = 0,08) confirmando a superioridade deste tipo de substituto valvar. Biopróteses sem e com suporte apresentaram áreas valvares aórticas significantemente menores (respectivamente: 1,4+ - 0,3cm2 e 1,4+ - 0,4cm2; p = 0,001) do que os homoenxertos...